新冠疫苗两针能打不同款吗?《柳叶刀》发表“混合接种”试验初步安全性数据

发稿时间: 2021-05-14 16:16:37

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  原标题:新冠疫苗两针能打不同款吗?《柳叶刀》发表“混合接种”试验初步安全性数据

  来源:医学新视点

  

  为了缓解新冠疫苗供应不足等挑战,不同疫苗“混合接种”的策略在国际上获得了关注。但一直以来尚缺乏有关此类接种方案的免疫原性(immunogenicity)、反应原性(reactogenicity)或安全性的数据。

  今天,《柳叶刀》最新发表了来自英国大型随机试验的重要数据,通过评估阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1 nCoV-19和辉瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162b2的组合接种方案,

截图来源:The Lancet

  由牛津大学团队领衔的Com-COV研究,是英国一项多中心、受试者单盲、随机的异源初免-加强(heterologous prime-boost)新冠疫苗接种研究,旨在提供证据,用于指导不同的疫苗组合方式,以提供更灵活的接种程序,促进更多人早日接种。

  研究采用两剂量疫苗接种方案(第一针初步免疫[prime],第二针加强免疫[-boost]),比较了BNT162b2(下文简称BNT)和ChAdOx1 nCoV-19(下文简称ChAd)两款疫苗两针接种共4种组合方式,以及不同接种间隔(28天或84天)的影响。4种接种组合包括:两针ChAd,两针BNT,先ChAd后BNT,以及先BNT后ChAd;4种接种组合都测试了两种接种间隔。

  研究共招募纳入了830名受试者,受试者年龄均在50岁及以上,没有合并疾病,或合并疾病仅轻中度且控制良好。这项分析提供了初步的反应原性和安全性数据:反应原性数据来自28天间隔组受试者自我报告的局部和全身性症状,收集时间为第一针和第二针接种后7天内;血液学和生化安全性监测数据来自28天间隔组中的100名受试者,在研究基线(第一针前)、第28天(第二针前)和第二针7天后收集。

  共有463名受试者两针接种间隔为28天,所有受试者接种了第一针疫苗,461人接种了第二针加强疫苗。所有463名受试者的中位年龄为57岁(范围为50-69岁),女性占46%,少数族裔占25%,4组不同“混合”方案的受试者基线特征平衡。

图片来源:Com-COV研究官网

  

  在发冷、疲劳、头痛、关节痛、不适和肌肉酸痛方面,也观察到了相似的趋势。没有接种者由于这些症状而住院。这些接种反应大多在接种48小时内出现。

  

  

  在研究开始前,受试者已被告知对乙酰氨基酚可能会减少疫苗的副作用,但研究人员并未积极建议他们进行预防性用药。实际统计结果显示,各组都有一定比例的接种者在第二针疫苗接种48小时后服用了对乙酰氨基酚,混合接种的受试者服药比例更高。

  

  论文指出,“特别值得注意的是,这些数据是在50岁以上受试者获得的,而在较年轻的人群中,反应原性可能更高。”

  两针同款疫苗和两款疫苗混合接种方案之间,接种者的血液学和生化特征相似。混合接种方案中所有实验室不良事件均为2级或更低;在第二针加强免疫后第7天,任何一组都没有血小板减少症。

  论文总结指出,“在获得更完整的安全性数据和免疫原性结果之前,这些数据表明,Com-COV研究中采用的混合接种方案可能有一些短期影响,对乙酰氨基酚有助于缓解这些症状。但可以放心的是,所有反应原性症状都是短暂的,有限的血液学和生化检测数据也没有带来担忧。”

  研究通讯作者、牛津大学疫苗学教授Matthew Snape博士补充谈到,“重要的是,(研究采用的混合接种方案)没有安全问题或信号,但这并不能告诉我们免疫反应是否会受到影响。我们希望在未来几个月内报告这些数据。”

  目前,Com-COV研究还在持续评估BNT162b2和ChAdOx1 nCoV-19混合接种方案的长期影响,其中,主要免疫学结果数据预计将在2021年6月揭晓,研究还将新增分析,对乙酰氨基酚预防性用药或常规用药是否会减少这些反应。此外,研究团队也将评估其他可用新冠疫苗的组合方案。期待更长期的数据能进一步为混合接种提供参考。

责任编辑:张正君

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